Медицинское изделие «Материал для восстановления роговицы глаза» применяется при проведении всех видов кератопластики. Применение материала относится к пластическим операциям и позволяет использовать его в медицинских учреждениях любой формы собственности.

В процессе изготовления изделия биологический материал проходит специальную обработку, после чего он исследуется по целому ряду параметров. Обязательному изучению подлежат: толщина материала, ее диаметр, структура ткани (при наличии изменений, включений и инфильтратов материал отбраковывается), исследуется задняя поверхность роговицы. Все эти данные в совокупности позволяют говорить о качестве материала, от которого, в конечном счете, зависит результат работы офтальмохирурга.

Параллельно с этим материал в обязательном порядке проверяют на ВИЧ, гепатит и сифилис. При малейшем подозрении на любое из этих заболеваний, материал утилизируется.

Только после того, как объективно подтверждено соответствие материала ТУ 9398-001-59781429-2012, ГОСТ ISO 9001-2011 и ГОСТ ISO 13485-2011, он помещается в специальный бокс, заполненный консервирующим составом, обеспечивающим медицинскому изделию гарантированный срок хранения от двух недель до шести месяцев в зависимости от того, нужна пациенту тотальная или частичная кератопластика. Уникально высокие сроки хранения изделия позволяют перевести кератопластику из разряда срочных в плановые операции, что гораздо удобнее и для врача, и для пациента.

Помимо своей основной функции консервирующий состав позволяет визуально определить, нарушался ли в процессе транспортировки изделия от глазного банка до офтальмологической клиники температурный режим хранения. Имея перед глазами цветовую шкалу, на которой палитра соотнесена с температурой консервирующего состава, простого визуального осмотра достаточно для того, чтобы определить, возможно ли применение медицинского изделия без дополнительных исследований его состояния или нет.

Показания к применению медицинского изделия:

• Лечение помутнений роговицы (бельм)
• Лечение деформаций роговицы при кератоконусе
• Лечение деформаций роговицы при кератоглобусе
• Хирургия травматических рубцов
• Лечение дистрофий
• Лечение локальных помутнений роговой оболочки глаза

Изделие применяется в офтальмологической практике для восстановления анатомических и функциональных характеристик роговицы.

Параметры медицинского изделия
Общий диаметр	16-18 мм
Толщина в центре	560 ± 150 мкм
Срок хранения	до 6 месяцев
Температура хранения	от +2°С до +8°С

 

Цветовая шкала контроля годности медицинского изделия