Глазной банк «Айлаб»
Глазной банк «АйЛаб» — первый негосударственный глазной банк в России. Мы производим зарегистрированное в России медицинское изделие «Материал для восстановления роговицы» в соответствии с высокими мировыми стандартами качества с 2013 года. Основатели глазного банка д.м.н., профессора Д.Д. Дементьев и А.В. Золоторевский взяли все лучшее из мировых практик в данной области.
Глазной банк «АйЛаб» — все, что нужно для современной кератопластики:
- производство материала для сквозной и послойной (передней и задней) кератопластик
- предоставление расходных инструментов для всех видов кератопластических операций
- обучение (включая wetlab) и поддержка врачей офтальмохирургов по всем вопросам, связанным с кератопластикой и материалом
Глазной банк «АЙЛАБ» использует новейшие технологии производства, позволяющие продлить срок годности медицинского изделия и проводить плановые операции кератопластики пациентам с различными патологиями роговицы. Продукция банка производится в «чистых помещениях», отвечающих требованиям стандарта чистоты воздуха ISO 5 и ISO 7. Система менеджмента качества на производстве сертифицирована на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017.
Медицинское изделие «Материал для восстановления роговицы» это зарегистрированное изделие медицинского назначения (ТУ 9398-001-59781429-2012) имеет всю необходимую разрешительную документацию (Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №ФСР2012/14148, сертификат соответствия № РОСС.RU.AБ69.Н00068, декларация соответствия от 20.10.2020) которое применяется при проведении всех видов кератопластики (сквозной и всех видов послойной). Использование изделий производства глазного банка «АЙЛАБ» относится к категории пластических операций, что позволяет использовать его в медицинских учреждениях любой формы собственности без дополнительных разрешительных документов.
